Интерферон-гамма человеческий рекомбинантный.

Торговое название: ИНГАРОН^®

Международное непатентованное название: Интерферон гамма.

ИНГАРОН — рекомбинантный гамма интерферон человека.     Препарат является продуктом микробиологического синтеза, производимого по российской технологии, запатентованной как изобретение (Патент №2214832 зарегистрирован в Государственном реестре изобретений РФ 27 октября 2003 г.). Автором изобретения является доктор медицинских наук Шмелёв Владимир Анатольевич, заместитель по науке директора производственного предприятия «Фармаклон», единственного в России производителя препарата «Ингарон».   Инструкция по медицинскому применению препарата «ИНГАРОН» утверждена Приказом  Росздравнадзора РФ № 63-Пр-рег/05 от 18 ноября 2005г.   За рубежом зарегистрированы следующие ИНФ-гамма:  Иммукин(Immukin)Германия и его аналог Актиммун (Actimmune)США, которые имеют менее совершенную биохимическую структуру (140 аминокислотных остатков) и более высокую стоимость ($175-190 за дозу), чем  «Ингарон» (144 аминокислотных остатка, 1060руб. за дозу, что качественнее и  в  5раз дешевле западных аналогов)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА : Интерфероны являются естественными (природными) и наиболее эффективными противовирусными веществами организма человека. Гамма интерферон (ИФН–гамма) является уникальным естественным  цитокином, вырабатываемым в необходимых количествах организмом здорового человека. Гамма интерферон (иммунный интерферон) является важнейш им цитокином, благодаря которому в организме человека вырабатываются естественные киллерные клетки,   цитотоксические Т-клетки, В-лимфоциты и некоторые другие клетки, контролирующие количество раковых клеток  в организме человека, распознавая и уничтожая их.     ИФН-гамма активирует эффекторные функци и     клеток организма, в частности их микробоцидностъ,  тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов, блокирует синтез вирусных белков. ИФН-гамма – замечательный цитокин, который     является  главным дирижером адаптивного-приобретённого иммунитета и управляет многими   клеточными программами.  Он оказывает прямое антипролиферативное (цитостатическое) действие на опухолевые клетки или индуцирует в них апоптоз ( гибель, смерть раковых клеток ). Применяется для коррекции нарушений клеточного иммунитета, вызывает экспрессию (синтез) рецепторов для фактора некроза опухолей на раковых клетках, то есть готовит раковые клетки к апоптозу. («программируемой клеточной смерти»). «ИНГАРОН» является новым генно-инженерным препаратом, который действует также как эндогенный (природный, естественный) ИФН–гамма, продуцируемый клетками организма человека.  Ингарон, как цитокин-иммуномодулятор, является ключевым медиатором клеточного врождённого и приобретенного иммунитета, он повышает цитотоксическую активность химиопрепаратов и противоопухолевых цитокинов. ИФН-гамма – ведущий участник иммунологического надзора и контроля опухолевого роста, ИФН-гамма повышает цитотоксическую активность Т-лимфоцитов, НК-клеток и макрофагов. Применение Ингарона снижает уровень липопротеинов, нормализует АД; Ингарон оказывает выраженное иммуно-модулирующее действие у  онкологических больных; ИНФ-гамма активирует многие клетки в организме, в результате чего проявляются его противовирусные, антипролиферативные, имунномодулирующие, антифиброзные и другие эффекты.

Можно выделить 3 основных направления действия препарата ИНФ-гамма «ИНГАРОН»

ПРОТИВОИНФЕКЦИОННОЕ (антивирусное, антибактериальное и др.);

• Стимуляция распознавания антигенов клетками иммунной системы,
• Стимуляция и активация системы распознавания и поглощения фагоцитами внеклеточных, чужеродных патогенов;
• Подавление репликации вирусных РНК и ДНК и освобождение клетки от вируса, изменение поверхности клеточных мембран, что блокирует прикрепление и внедрение  вируса в клетки;

ПРОТИВООПУХОЛЕВОЕ

Препарат   «ИНГАРОН» отвечает за противоопухолевый иммунитет, обладает прямой противоопухолевой активностью на ряде различных опухолевых клеток .

                                                              за счет :

• Активизации антиопухолевого иммунитета;
• Повышения цитотоксической активности химиопрепаратов и противоопухолевых цитокинов;
• Усиления противоопухолевого действия цитотоксических лимфоцитов,  что приводит к подавлению роста злокачественных клеток;
• Повышения цитотоксического потенциала и активности естественных киллеров (фагоцитов и макрофагов)  уничтожающих  раковые (а-типичные) клетки;
• Индукции апоптоза (смерти) раковых клеток;
• Замедления   роста  опухолей за счет подавления  ангиогенеза

( сосудистой сети опухоли);

• Повышения  распознавания злокачественных клеток для Т-киллеров,  что  усиливает их ответ на опухоль;

В онкологической практике для повышения эффективности лечения интерфероны используются в комбинации с другими противоопухолевыми химиопрепаратами. При совместном применении с химиотерапией Ингарон улучшает её переносимость, значительно уменьшает токсические эффекты, в том числе угнетение кроветворения, при этом нормализует активность натуральных киллерных клеток и увеличивает противоопухолевый эффект.

ИМУННОМОДУЛИРУЮЩЕЕ

• Активация фагоцитов, не отмеченная с другими типами интерферонов которые уничтожают внутриклеточные микроорганизмы:

• Повышение оксидативного метаболизма макрофагов;
• Антитело-зависимая цитотоксичность;
• Активация NK-клеток;
• Экспрессия Fc-рецепторов и антигенов главного комплекса гистосовместимости;
• Стимуляция продукции ряда цитокинов;
• Активация продукции медиаторов мононуклеарными фагоцитами;

• Регуляция пролиферации и дифференцировки популяции лимфоцитов

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАРОНА

• Профилактика и лечение инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
• Лечение и профилактика гриппа, в.т.ч. «птичьего» и «свиного» происхождения, при интраназальном способе введения в комбинации с Альфароной (ИФН-альфа2 b).
• Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулёза в комплексной терапии.

Лечение лимфопролиферативных онкологических заболеваний в комбинации с химиотерапией и Рефнотом.

• Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая ( herpes zoster) в монотерапии.
• Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии (с азитромицином).

• ИФН–гамма входит в состав рекомендаций по лечению различных форм туберкулезной инфекции. При лечении туберкулёза разл ичной локализации совместно с химиопрепаратами, короткий курс в течение месяца при туберкулёзе лёгких обычно приводит к БК-минус в мокроте и промывах бронхов, рентгенологически наблюдается фаза рассасывания.
• Лечение инфекций, вызываемых различными вирусами: везикулярного стоматита, цитомегаловирусом и др.
• Лечение совместно с антибиотиками заболеваний, вызываемых внутриклеточными возбудителями: бактериями, микоплазмами, грибками.
• Применение коротким курсом (3-5 инъекций) при раневой х ирургической инфекции снижает инфекционные осложнения и ускоряет заживление шва первичным натяжением. Предупреждает развитие келлоидных рубцов.
• Предотвращает развитие и лечит фиброз (и его запущенную стадию — цирроз) печени и лёгких.
• Лечение острых и хронических неспецифических заболеваний дыхательных путей (ОРЗ, ОРВИ, бронхиты, пневмонии), мочеполовой системы (цистит, простатит).

Эффективность  инновационного отечественного  препарата   ИНГАРОН  при широком круге заболеваний доказана исследованиями наиболее  авторитетных специалистов  в  области инфекционной  патологии  и онкологии.

Область применения ИНФ-гамма обширна. Наиболее широкое применение «ИНГАРОН» нашел в онкологии, гепатологии, дермато-венерологии , клинике инфекционных заболеваний.   Доказана эффективность клинического использования  ИНФ-гамма  при ряде заболеваний (хронический гранулематоз, злокачественный остерпетроз), а также при лечении острых и хронических вирусных гепатитах B, C, D и их сочетаний, острых вирусных менингоэнцифалитах, гриппе, в том числе «птичьего»  и «свиного» происхождения, аденовирусной инфекции, кори, герпетическом  кератите, генитальном герпесе, опоясывающем лишае, ВИЧ–инфекции и многих других заболеваний.    Ингарон  незаменим в защите человеческого организма от опасных вирусных инфекций, в том числе:  оспы, чумы, атипичной пневмонии, геморрагической лихорадки, гриппа, в том числе и «птичьего»  и «свиного» происхождения.   Ингарон имеет хорошую  клиническую и биологическую переносимость. Не отмечено серьезных побочных эффектов.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.

 Побочное действие.

Локальная болезненность в месте внутримышечного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце).

Применение высоких доз свыше 1 000 000 МЕ может приводить к развитию гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях купирование с помощью аспирина или парацетамола.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения  во флаконах по 100 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ на 1 флакон. Флаконы по 1, 5 или 10 штук упаковывают в пачки из картона.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 10 ^о С.

Растворенный препарат хранить не более суток в холодильнике (не замораживать).

Срок годности. 2 года

Производитель.

ООО «НПП ″Фармаклон″», Россия.

142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 72 «А».

Доктор медицинских наук     ШМЕЛЕВ В.А.