Интерферон-гамма человеческий рекомбинантный.

Торговое название: ИНГАРОН^®

Международное непатентованное название: Интерферон гамма.

ИНГАРОН — рекомбинантный гамма интерферон человека. Препарат является продуктом микробиологического синтеза, производимого по российской технологии, запатентованной как изобретение (Патент №2214832 зарегистрирован в Государственном реестре изобретений РФ 27 октября 2003 г.). Автором изобретения является доктор медицинских наук Шмелёв Владимир Анатольевич, заместитель по науке директора производственного предприятия «Фармаклон», единственного в России производителя препарата «Ингарон». Инструкция по медицинскому применению препарата «ИНГАРОН» утверждена Приказом Росздравнадзора РФ № 63-Пр-рег/05 от 18 ноября 2005г. За рубежом зарегистрированы следующие ИНФ-гамма: Иммукин(Immukin)Германия и его аналог Актиммун (Actimmune)США, которые имеют менее совершенную биохимическую структуру (140 аминокислотных остатков) и более высокую стоимость ($175-190 за дозу), чем «Ингарон» (144 аминокислотных остатка, 1060руб. за дозу, что качественнее и в 5раз дешевле западных аналогов)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА : Интерфероны являются естественными (природными) и наиболее эффективными противовирусными веществами организма человека. Гамма интерферон (ИФН–гамма) является уникальным естественным цитокином, вырабатываемым в необходимых количествах организмом здорового человека. Гамма интерферон (иммунный интерферон) является важнейш им цитокином, благодаря которому в организме человека вырабатываются естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-клетки, В-лимфоциты и некоторые другие клетки, контролирующие количество раковых клеток в организме человека, распознавая и уничтожая их. ИФН-гамма активирует эффекторные функци и клеток организма, в частности их микробоцидностъ, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов, блокирует синтез вирусных белков. ИФН-гамма – замечательный цитокин, который является главным дирижером адаптивного-приобретённого иммунитета и управляет многими клеточными программами. Он оказывает прямое антипролиферативное (цитостатическое) действие на опухолевые клетки или индуцирует в них апоптоз ( гибель, смерть раковых клеток ). Применяется для коррекции нарушений клеточного иммунитета, вызывает экспрессию (синтез) рецепторов для фактора некроза опухолей на раковых клетках, то есть готовит раковые клетки к апоптозу. («программируемой клеточной смерти»). «ИНГАРОН» является новым генно-инженерным препаратом, который действует также как эндогенный (природный, естественный) ИФН–гамма, продуцируемый клетками организма человека. Ингарон, как цитокин-иммуномодулятор, является ключевым медиатором клеточного врождённого и приобретенного иммунитета, он повышает цитотоксическую активность химиопрепаратов и противоопухолевых цитокинов. ИФН-гамма – ведущий участник иммунологического надзора и контроля опухолевого роста, ИФН-гамма повышает цитотоксическую активность Т-лимфоцитов, НК-клеток и макрофагов. Применение Ингарона снижает уровень липопротеинов, нормализует АД; Ингарон оказывает выраженное иммуно-модулирующее действие у онкологических больных; ИНФ-гамма активирует многие клетки в организме, в результате чего проявляются его противовирусные, антипролиферативные, имунномодулирующие, антифиброзные и другие эффекты.

Можно выделить 3 основных направления действия препарата ИНФ-гамма «ИНГАРОН»

ПРОТИВОИНФЕКЦИОННОЕ (антивирусное, антибактериальное и др.);

Стимуляция распознавания антигенов клетками иммунной системы,
Стимуляция и активация системы распознавания и поглощения фагоцитами внеклеточных, чужеродных патогенов;
Подавление репликации вирусных РНК и ДНК и освобождение клетки от вируса, изменение поверхности клеточных мембран, что блокирует прикрепление и внедрение вируса в клетки;

ПРОТИВООПУХОЛЕВОЕ

Препарат «ИНГАРОН» отвечает за противоопухолевый иммунитет, обладает прямой противоопухолевой активностью на ряде различных опухолевых клеток .

за счет :

Активизации антиопухолевого иммунитета;
Повышения цитотоксической активности химиопрепаратов и противоопухолевых цитокинов;
Усиления противоопухолевого действия цитотоксических лимфоцитов, что приводит к подавлению роста злокачественных клеток;
Повышения цитотоксического потенциала и активности естественных киллеров (фагоцитов и макрофагов) уничтожающих раковые (а-типичные) клетки;
Индукции апоптоза (смерти) раковых клеток;
Замедления роста опухолей за счет подавления ангиогенеза

( сосудистой сети опухоли);

Повышения распознавания злокачественных клеток для Т-киллеров, что усиливает их ответ на опухоль;

В онкологической практике для повышения эффективности лечения интерфероны используются в комбинации с другими противоопухолевыми химиопрепаратами. При совместном применении с химиотерапией Ингарон улучшает её переносимость, значительно уменьшает токсические эффекты, в том числе угнетение кроветворения, при этом нормализует активность натуральных киллерных клеток и увеличивает противоопухолевый эффект.

ИМУННОМОДУЛИРУЮЩЕЕ

Активация фагоцитов, не отмеченная с другими типами интерферонов которые уничтожают внутриклеточные микроорганизмы:

Повышение оксидативного метаболизма макрофагов;
Антитело-зависимая цитотоксичность;
Активация NK-клеток;
Экспрессия Fc-рецепторов и антигенов главного комплекса гистосовместимости;
Стимуляция продукции ряда цитокинов;
Активация продукции медиаторов мононуклеарными фагоцитами;

Регуляция пролиферации и дифференцировки популяции лимфоцитов

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАРОНА

Профилактика и лечение инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
Лечение и профилактика гриппа, в.т.ч. «птичьего» и «свиного» происхождения, при интраназальном способе введения в комбинации с Альфароной (ИФН-альфа2 b).
Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулёза в комплексной терапии.

Лечение лимфопролиферативных онкологических заболеваний в комбинации с химиотерапией и Рефнотом.

Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая ( herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии (с азитромицином).

ИФН–гамма входит в состав рекомендаций по лечению различных форм туберкулезной инфекции. При лечении туберкулёза разл ичной локализации совместно с химиопрепаратами, короткий курс в течение месяца при туберкулёзе лёгких обычно приводит к БК-минус в мокроте и промывах бронхов, рентгенологически наблюдается фаза рассасывания.
Лечение инфекций, вызываемых различными вирусами: везикулярного стоматита, цитомегаловирусом и др.
Лечение совместно с антибиотиками заболеваний, вызываемых внутриклеточными возбудителями: бактериями, микоплазмами, грибками.
Применение коротким курсом (3-5 инъекций) при раневой х ирургической инфекции снижает инфекционные осложнения и ускоряет заживление шва первичным натяжением. Предупреждает развитие келлоидных рубцов.
Предотвращает развитие и лечит фиброз (и его запущенную стадию — цирроз) печени и лёгких.
Лечение острых и хронических неспецифических заболеваний дыхательных путей (ОРЗ, ОРВИ, бронхиты, пневмонии), мочеполовой системы (цистит, простатит).

Эффективность инновационного отечественного препарата ИНГАРОН при широком круге заболеваний доказана исследованиями наиболее авторитетных специалистов в области инфекционной патологии и онкологии.

Область применения ИНФ-гамма обширна. Наиболее широкое применение «ИНГАРОН» нашел в онкологии, гепатологии, дермато-венерологии , клинике инфекционных заболеваний. Доказана эффективность клинического использования ИНФ-гамма при ряде заболеваний (хронический гранулематоз, злокачественный остерпетроз), а также при лечении острых и хронических вирусных гепатитах B, C, D и их сочетаний, острых вирусных менингоэнцифалитах, гриппе, в том числе «птичьего» и «свиного» происхождения, аденовирусной инфекции, кори, герпетическом кератите, генитальном герпесе, опоясывающем лишае, ВИЧ–инфекции и многих других заболеваний. Ингарон незаменим в защите человеческого организма от опасных вирусных инфекций, в том числе: оспы, чумы, атипичной пневмонии, геморрагической лихорадки, гриппа, в том числе и «птичьего» и «свиного» происхождения. Ингарон имеет хорошую клиническую и биологическую переносимость. Не отмечено серьезных побочных эффектов.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.

Побочное действие.

Локальная болезненность в месте внутримышечного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце).

Применение высоких доз свыше 1 000 000 МЕ может приводить к развитию гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях купирование с помощью аспирина или парацетамола.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ на 1 флакон. Флаконы по 1, 5 или 10 штук упаковывают в пачки из картона.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 10 ^о С.

Растворенный препарат хранить не более суток в холодильнике (не замораживать).

Срок годности. 2 года

Производитель.

ООО «НПП ″Фармаклон″», Россия.

142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 72 «А».

Доктор медицинских наук ШМЕЛЕВ В.А.

Другие статьи